ART restorations for occluso-proximal cavities in primary molars: a two-year survival and cost analysis of an RCT comparing two GIC brands

Abstract There are many glass ionomer cements available on the Brazilian market for Atraumatic Restorative Treatment (ART), however, there is still a gap in the literature regarding their cost-effectiveness. Objectives To evaluate the influence of restorative materials (Ketac Molar, 3M ESPE; and Vitro Molar, Nova DFL) in the two-year survival rate and cost-effectiveness of occluso-proximal ART restorations in primary molars. Methodology A total of 117 children (aged four to eight years) with at least one occluso-proximal carious lesion in primary molars were selected and randomly divided in treatment groups (KM or VM) in this parallel randomized controlled trial. Treatments followed ART premises and were conducted in public schools by trained operators in Barueri, Brazil. A trained, calibrated, and blinded examiner performed the evaluations after two, six, 12, and 24 months (k=0.92). Kaplan-Meier survival analysis was used to estimate restoration survival and Cox regression was used to test the association with clinical factors (α=5%). For cost analysis, material and professional costs were considered. Monte Carlo analysis was used to generate a cost-effectiveness plane and bootstrapping was used to compare material costs over the years. Results The overall survival rate was 36.9% after two years (48.6% for KM and 25.4% for VM). Restorations with VM failed more than those with KM (HR=1.70; 95% CI=1.06-2.73; p=0.027). VM presented lower initial cost, but no difference was observed between groups considering the two-year incremental cost. Conclusion After a two-year evaluation, KM proved to be a better option than VM for occluso-proximal ART restorations in primary molars. ClinicalTrials.gov: NCT02267720

Survival rate of pulpectomy in primary teeth using Feapex® paste: a clinical study in infants / Sobrevida de pulpectomia em dentes decíduos utilizando pasta Feapex®: um estudo clínico em bebês

Objective: The aim of this clinical study was to evaluate the survival rate of a new pulpectomy protocol using 2% chlorhexidine digluconate gel and Feapex® paste for endodontic treatment in primary teeth. Material and Methods: A total of 105 pulpectomies were performed in anterior and posterior teeth of 48 infants (1-3 years old) with high caries experience with irreversible pulpitis or pulp necrosis. All treatments were performed by dental surgeons with no specialization in Pediatric Dentistry, under local anesthesia and rubberdam isolation. Manual files were used in conjunction with 2% chlorherixidine gel for root canal instrumentation, and Feapex® paste was used as a obturation material. The clinical and radiographic outcomes were collected by one trained independent evaluator with a follow-up period of 24months. Success was determined by the absence of pain, pathological mobility, pathologic bone rarefaction, pathological root resorption and soft tissue pathology around the affected tooth Survival of the endodontic treatment was evaluated by estimating survival rates through Kaplan-Meier curves. Cox Regression analysis with shared fragility were performed to evaluate the association between the independent variables to endodontic treatment failure (α=5%). Results: After 24 months, the treatment survival was 86% (SE=0.03). Root resorption at baseline was associated with a higher risk of failure (HR=2.81; CI=1.12-7.08; p=0.027). The survival rate of the endodontic treated teeth due to dental trauma was 100%, while teeth with dental caries had lower survival rate (85.05%; p<0.001*). Other variables analyzed included gender, age of the child, tooth position (incisor/molar), restoration type, obturation quality, and caries experience were not associated with treatment failure (p>0.05). Conclusion: The new protocol using 2% chlorhexidine digluconate and Feapex® presented a high survival rate and can be considered as a suitable protocol for pulpectomy in primary teeth.Trial Registration: REBEC (RBR-282s2f) (AU)

Objetivo: Avaliar a sobrevida de um novo protocolo para tratamento endodôntico (pulpectomia) em dentes decíduos utilizando gel de digluconato de clorexidina 2% e pasta Feapex®. Material e Métodos: Um total de 105 pulpectomias foram realizadas em dentes anteriores e posteriores diagnosticados com pulpite irreversível ou necrose pulpar em 48 crianças (1-3 anos de idade) com alta experiência de cárie. Todos os tratamentos foram realizados por cirurgiões-dentistas clínicos gerais, sob anestesia local e isolamento absoluto. Limas manuais foram utilizadas em conjunto com cloroherixidina 2% gel para instrumentação dos canais radiculares e pasta Feapex® foi utilizada como material de obturação. Os resultados clínicos e radiográficos foram coletados por um avaliador independente treinado com um período de acompanhamento de 24 meses. O sucesso foi determinado pela ausência de dor, mobilidade patológica, rarefação óssea patológica, reabsorção radicular patológica e ausência de fístula/abscesso ao redor do dente tratado. A sobrevida do tratamento endodôntico foi estimativa utilizando curvas de Kaplan-Meier. Análise de regressão de Cox com fragilidade compartilhada foi realizada para avaliar a associação entre as variáveis independentes com a falha do tratamento endodôntico (α = 5%). Resultados: Após 24 meses, a sobrevida do tratamento foi de 86% (EP = 0,03). A reabsorção radicular no início do estudo foi associada a um maior risco de falha (HR= 2,81; IC= 1,12-7,08; p= 0,027). Dentes tratados endodonticamente devido ao traumatismo dentário na dentição decídua apresentaram taxa de sobrevida de 100%, enquanto dentes com comprometimento pulpar devido à cárie dentária tiveram menor sobrevida (85,05%; p<0,001 *). Todas as outras variáveis analisadas como sexo, idade da criança, dente (incisivo/molar), tipo de restauração, qualidade da obturação e experiência de cárie não foram associadas à falha do tratamento (p> 0,05). Conclusão: O novo protocolo utilizando digluconato de clorexidina 2% e Feapex® apresentou alta sobrevida e pode ser considerado um protocolo adequado para pulpectomia em dentes decíduos.Registro do estudo clínico: REBEC (RBR-282s2f). (AU)

Sobrevida de resina compuesta y cemento de ionómero de vidrio de bajo costo para TRA: 1 año de seguimiento de un ensayo clínico aleatorizado / Sobrevivência da resina composta e do cimento do ionômero de vidro de baixo custo para ART: 1 ano de acompanhamento de um ensaio clínico randomizado / Survival of composite resin and low cost glass ionomer cement for ART: 1 year fo-llow-up of a randomized clinical trial

Objetivo: Evaluar la longevidad de restauraciones de Tratamiento Restaurador Atraumático (TRA), utilizando dos mate-riales diferentes: un Cemento de Ionómero de Vidrio (CIV) de bajo costo y una Resina Compuesta de nanopartículas (RC), en cavidades ocluso-proximales de molares temporales. Materiales y métodos: Un total de 83 dientes fueron selecciona-dos en 43 niños de siete a diez años de edad, que presentaron al menos una lesión de caries ocluso proximal, en la ciudad de Cosmópolis / SP, Brasil. Los pacientes fueron asignados en dos grupos: CIV de bajo costo (Vitromolar - Nova DFL) y resina compuesta de nanopartículas (RC) (Filtek Z350 XT - 3M ESPE). Todos los procedimientos se realizaron de acuerdo con los principios del TRA. Las restauraciones fueron evaluadas después de 3, 6, 9 y 12 meses por un examinador entrena-do. Para verificar la tasa de sobrevida de las restauraciones utilizamos el análisis de sobrevida de Kaplan-Meier y la prueba de Log-Rank; y, para evaluar la asociación entre el resultado y las variables del paciente se aplicó la prueba de regresión de Cox. El nivel de significancia para todas las pruebas fue del 5%. Resultados: Después de 12 meses de seguimiento, la sobrevida global de las restauraciones fue de 75,3%. Las tasas de sobrevida del CIV y de la RC fueron 62.2% y 93.7%, respectivamente. El análisis estadístico mostró diferencias significativas entre los materiales, donde la RC tuvo un mejor desempeño (HR = 0.15, IC 0.03 a 0.68, p = 0.014) que el CIV de bajo costo. No se encontraron diferencias estadísticas para otras variables (p >0.05). Conclusión: La utilización de resina compuesta de nanopartículas en las restauraciones de TRA tuvo un mejor rendimiento en comparación con el cemento de ionómero de vidrio de bajo costo, después de una evaluación de 12 meses. Registro de prueba: REBEC (Registro Brasileño de Ensayos Clínicos) # RBR-8sw24r.

Objective: To evaluate the longevity of ART restorations using two different materials: a low-cost Glass Ionomer Cement (GIC) and nanoparticle Composite Resin (CR) in occlusal-proximal cavities of primary molars. Material and methods: A total of 83 teeth were selected among 43 children, aged seven to ten years old, which presented at least one multi-sur-face caries lesion, in the city of Cosmópolis/SP, Brazil. Patients were allocated into two groups: low cost GIC (Vitromo-lar ­ Nova DFL) and nanoparticle composite resin (CR) (Filtek Z350 XT ­ 3M ESPE). All procedures were performed according to ART guidelines. The restorations were evaluated after 3, 6, 9 and 12 months by a trained examiner. To verify the survival rate of the restorations we used Kaplan-Meier survival analysis and log-rank test. To evaluate the association between the outcome and patient variables was applied Cox regression test. The significance level for all tests was 5%. Results: After 12 months of follow-up, overall survival of the restorations was 75.3%. The GIC and CR survival rates were 62.2%, 93.7%, respectively. Statistical analysis showed significant differences between materials, where the CR performed better (HR = 0.15, CI 0.03 to 0.68; p = 0.014) than low cost GIC. No statistical differences were found for other variables (p >0.05). Conclusion: The use of nanoparticle composite resin in ART restorations performed better when compared to low cost glass ionomer cement after 12 months evaluation. Trial registration: REBEC (Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos) # RBR-8sw24r.

Avaliar a longevidade das restaurações Tratamento Restaurador Atraumático (ART) utilizando dois materiais diferentes: Cimento de Ionómero de vidro (CIV) de baixo custo e de uma Resina Composta de nanopartículas (RC), em cavidades ocluso proximais de molares decíduos. Materiais e métodos: Um total de 83 dentes foram selecionados em 43 crianças de sete a dez anos de idade que tiveram pelo menos uma lesão de cárie oclusal proximal, na cidade de Cosmópolis / SP, Brasil. Os pacientes foram distribuídos em dois grupos: CIV de baixo custo (Vitromolar - Nova DFL) e resina composta de nanopartículas (RC) (Filtek Z350 XT - 3M ESPE). Todos os procedimentos foram realizados em conformidade com os princípios do ART. As restaurações foram avaliadas após 3, 6, 9 e 12 meses, por um examinador treinado. Para verificar a taxa de sobrevivência das restaurações, usamos análise de sobrevivência de Kaplan-Meier e teste log-rank; e para avaliar a associação entre o desfecho e as variáveis do paciente testou-se pela regressão de Cox. O nível de significância para todos os testes foi de 5%. Resultados: Após 12 meses de acompanhamento, a sobrevida global das restaurações foi de 75,3%. As taxas de sobrevida de CIV e RC foram 62,2% e 93,7% respectivamente. A análise estatística mostrou diferenças significativas entre os materiais onde a RC mostrou melhores resultados (HR = 0,15, IC 0,03-0,68, p = 0,014) do que o CIV de baixo custo. Não há diferenças estatísticas para as outras variáveis (p> 0,05). Conclusão: A utilização de restaurações de resina composta de nanopartículas teve um melhor desempenho em comparação com o cimento de ionómero de vidro de baixo custo, depois de uma avaliação de 12 meses. Registro de ensaio: REBEC (Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos) # RBR-8sw24r.

Análisis conductual de niños brasileños que participan del "Programa boquita del bebé" ­ Gurupi/Tocantins / Behavioral analysis of Brazilian children participating in the "Baby's Little Mouth Program" at Gurupi-Tocantins / Análise comportamental de crianças brasileiras participantes do "Programa Bo-quinha do Bebê" ­ Gurupi/Tocantins

La respuesta del comportamiento del niño ha sido estudiada en algunas investigaciones y es útil para predecir cómo el niño reacciona al tratamiento odontológico, especialmente los bebés y los niños más pequeños, que es donde se encuentra uno de los mayores desafíos de la odontopediatría. Objetivo: Evaluar el patrón de comportamiento de niños de 3 a 5 años de edad, en un programa preventivo de la municipalidad de Gurupi/Tocantins, Brasil. Materiales y métodos: Este estudio fue evaluado y aprobado por el comité de ética e investigación. Un total de 60 niños, con diferentes perfiles de participación del programa "boquita del bebé" fueron analizadas. Entre ellos, 20 frecuentaban el programa, 20 habían desistido y 20 nunca participaron anteriormente. El perfil de comportamiento fue analizado por un examinador externo en el momento de la higiene bucal (profilaxis) por medio de la escala de comportamiento de Venham. Los datos fueron analizados mediante la regresión de Poisson (α=5%). Resultados: Los niños que presentaron peor comportamiento fueron aquellas que nunca participaron del programa "boquita del bebé" (OR: 3.80 / p=0.008), así como, los niños que no permitían el cepillado en casa (OR: 4.17 / p=0.001) y aquellos que sólo permitían el cepillado en ocasiones (OR: 3.07 / p=0.010). Conclusión: Existe una influencia positiva del programa en el condicionamiento psicológico, en la ansiedad de los niños y en la adopción de hábitos correctos en sus rutinas diarias.

The behavioral response of the child has been studied in some researches and is useful to predict how the child reacts to dental treatment, especially infants and young children, which is one of the greatest challenges of pediatric dentistry. Ob-jective: To evaluate the behavioral pattern of children from 3 to 5 years of age in a preventive program in the municipality of Gurupi /Tocantins, Brazil. Materials and methods: This study was evaluated and approved by the Ethics and Research Committee. A total of 60 children, with different participation profiles of the program "Baby's Little Mouth" were analyzed. Of these, 20 were frequent program participants, 20 were dropouts and 20 had never participated in the program before. The behavioral profile was analyzed by an external examiner, at the time of oral hygiene (prophylaxis), through the behavioral scale of Venham. Data were analyzed using Poisson regression analysis (α = 5%). Results: The children who presented the worst behavior were those who had never participated in the "Baby's Little Mouth" program (OR=3.80; p=0.008), as well as children who did not allow brushing at home (OR=4.17; p=0.001) and those that only allowed brushing someti-mes (OR=3.07; p=0.010). Conclusion: There is a positive influence of the program on psychological conditioning, on the anxiety of children and on the adoption of correct daily habits in their routines.

A resposta comportamental da criança tem sido estudada em algumas pesquisas e sendo útil para prever como a criança reage ao tratamento odontológico, especialmente os bebês e as crianças mais novas, que é onde se encontra um dos maiores desafios da odontopediatria. Objetivo: Avaliar o padrão comportamental de crianças de 3 a 5 anos de idade, em um programa preventi-vo do município de Gurupi/Tocantins, Brasil. Materiais e métodos: Este estudo foi avaliado e aprovado pelo Comitê de ética e pesquisa. Um total de 60 crianças, com diferentes perfis de participação do programa "Boquinha do bebê" foram analisadas. Dentre elas, 20 eram frequentadoras assíduas do programa, 20 eram desistentes e 20 nunca participaram anteriormente. O perfil comportamental foi analisado por um examinador externo no momento da higienização bucal (profilaxia) por meio da escala comportamental de Venham. Os dados foram analisados mediante a Regressão de Poisson (α=5%). Resultados: As crianças que apresentaram pior comportamento foram aquelas que nunca participaram do programa "Boquinha do bebê" (OR: 3,80 / p=0,008), assim como, as crianças que não permitiram escovação em casa (OR: 4,17 / p=0,001) e aquelas que só permi-tiam a escovação às vezes (OR: 3,07 / p=0,010). Conclusão: Existe uma influência positiva do programa no condicionamento psicológico, na ansiedade das crianças e na adoção de corretos hábitos em suas rotinas.

Uso de seringas para inserção no ART: ensaio clínico randomizado / Use of syringes for insertion in ART: randomized clinical trial

O ART é considerado uma das abordagens minimamente invasivas no conceito de Odontologia de Mínima Intervenção, e se baseia principalmente na remoção de tecido cariado com os instrumentos manuais e restauração da cavidade com cimento de ionômero de vidro de alta viscosidade. O objetivo deste estudo foi avaliar a influência da técnica de inserção do material restaurador no sucesso das restaurações atraumáticas em superfícies proximais, em dentes decíduos. A amostra foi composta por 90 pacientes, com idades entre 6 a 10 anos (8,7 ± 1,51). Um total de 90 restaurações foram realizadas por único operador treinado, de acordo com o manual da Organização Mundial de Saúde (OMS). O material restaurador utilizado foi o cimento de ionômero de vidro de alta viscosidade (KetacTM Molar Easy Mix, 3M ESPE), o qual foi inserido através de uma espátula de inserção (G1); seringa Centrix e ponta Accudose Agulha (G2); e seringa modificada (G3). As restaurações foram avaliadas após 6 e 12 por dois examinadores treinados e calibrados (Kappa=0,74), através de fotografias padronizadas, de acordo com os critérios de Roeleveld et al., 2006. Foi aplicado o teste estatístico Qui-quadrado para avaliação de possíveis diferenças entre os tempos e as técnicas de inserção. Não houve diferença estatisticamente significativa quanto aos critérios de sucesso/insucesso clínico entre os métodos de inserção testados, nos dois tempos (p>0,05). Conclui-se que a utilização de técnicas alternativas de inserção do ionômero de vidro não aumenta a taxa de sucesso de restaurações proximais em dentes decíduos.

ART is considered one of the minimally invasive operative approaches in the concept of Minimal Intervention Dentistry, once it involves the removal of soft dentin with hand instruments, followed by filling the cavity with a high viscous glass ionomer cement. The aim of this study was to evaluate the influence of insertion technique on the success rate of proximal atraumatic restorative restorations in primary teeth. The sample comprised of 90 children with ages ranging from 6 to 10 (mean age 8.7±1.51 years). A total of 90 ART restorations were placed by one trained dentist according to World Health Organization (WHO) manual. The restorative material used was a high-viscosity glass-ionomer (KetacTM Molar Easy Mix, 3M ESPE) which was placed into the cavities in a using an insertion spatula (G1); a Centrix syringe injector and Accudose needle (G2); and a modified syringe (G3). The restorations were assessed 6 and 12 months after placement by two calibrated examiners (Kappa=0.74), through standard photographs, according Roeleveld et al. (2006) criteria. The chi-square test was used to evaluate differences between the insertion techniques and the periods tested. There was no difference between the insertion techniques tested, over the two periods evaluated, considering the clinical criteria for success/failure. It was concluded that using alternative insertion methods of glass ionomer cement did not improve success rate of proximal atraumatic restorative restorations in primary teeth.